因为医用无菌吸塑盒的有效性与特殊性，所以对它的生产要求比较高，下面小编来列举医用无菌吸塑盒的生产硬性规定！
1、生产环境：class 7（一万级）洁净车间。万级无尘洁净车间更趋向于无尘无菌状态。在吸塑行业中，一万级无尘洁净车间属于高配置。
2、生产资质：主要是 iso13485医疗器械质量管理体系认证、iso9001质量管理体系，等。对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。
3、使用原材料及模具：医疗级原材料：例如petg；模具：抛光铝模。
4、包装方式：真空洁净包装，目前采用的是双层无尘pe袋，抽真空后才封口。
5、出厂检验：初始污染菌和不溶性微粒检测。
（以上纯属是创捷小编自己整理所列，可补充！）